Pitesco Đại lý Yokogawa Tại việt nam - Giải pháp ngành dược phẩm

Danh mục: Danh mục khác

Mô tả
Đánh giá (0)

Pitesco Đại lý Yokogawa Tại việt nam – Giải pháp ngành dược phẩm

Ngành dược phẩm hiện đang phải đối mặt với một thách thức lớn trong việc tận dụng tối đa các cơ hội có được tại các thị trường lớn mới nổi. các công ty dược phẩm cần giới thiệu các kỹ thuật sản xuất tinh gọn để nâng cao lợi nhuận. Là một trong những nhà cung cấp tự động hóa công nghiệp hàng đầu thế giới. Yokogawa cam kết cung cấp các giải pháp tốt nhất có thể cho hoạt động sản xuất tốt nhất của bạn.

Dược phẩm 4.0 là gì?

Pharma 4.0 là lộ trình do ISPE xây dựng cho ngành dược phẩm nhằm giới thiệu “Công nghiệp 4.0”
Trong Công nghiệp 4.0, sự phát triển liên tục nhằm cải thiện chất lượng và năng suất, giảm chi phí và đảm bảo nguồn cung ổn định trong toàn bộ vòng đời sản phẩm. Điều này được thực hiện bằng cách cải cách các quy trình qua đổi mới và số hóa CNTT.
Hơn nữa, Pharma 4.0 không chỉ cần đáp ứng các mục tiêu và mục tiêu về hiệu quả kinh doanh mà còn phải đáp ứng các nghĩa vụ phát sinh từ các quy định của chính phủ dành riêng cho ngành dược phẩm.

Tại sao Pharma 4.0 vẫn cần thiết?

Để vượt qua rào cản này, việc triển khai Pharma 4.0 có thể mang lại lợi ích to lớn.
Các nỗ lực cải tiến chất lượng hiệu quả, hiệu quả và liên tục dựa trên bằng chứng khoa học là cần thiết (ví dụ: POS) trong suốt vòng đời dược phẩm và theo quy định trong hướng dẫn Quản lý vòng đời sản phẩm (PLCM) của ICH-Q12.
Do đó, chi phí tuân thủ để đảm bảo chất lượng tiếp tục tăng trong ngành dược phẩm.
Và song song đó, môi trường công nghiệp về lợi nhuận ngày càng tồi tệ trong việc khám phá thuốc đã buộc nhu cầu gia tăng để trích xuất lợi nhuận năng suất thường bao gồm quy trình sản xuất thuốc.
Để giải quyết ý tưởng này, ngành sản xuất dược phẩm đã chọn tăng cường tự động hóa công nghiệp (tức là Pharma 4.0) và thúc đẩy cải cách kinh doanh thông qua số hóa và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn quy định về dược phẩm.

Tầm nhìn kinh doanh của Yokogawa trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm

Yokogawa đã cung cấp các hệ thống kiểm soát sản xuất và nhiều công cụ hỗ trợ quy trình sản xuất dược phẩm cho các thành phần dược phẩm hoạt tính (API), công thức thuốc và ứng dụng công nghệ sinh học.Các hệ thống sản xuất tự trị cũng sẽ giảm sự phụ thuộc vào sự đánh giá của con người đối với các quyết định liên quan đến sản xuất dược phẩm, kiểm tra chất lượng, tài liệu và phát hành, do đó mang lại sự nhất quán và thời gian hơn cho nhân viên tập trung vào các nỗ lực năng suất cao hơn.

Tác động của việc triển khai Pharma 4.0

Một mạng tiên tiến kết nối thông tin thu được từ nghiên cứu, cho phép sử dụng bổ sung thông tin từ mỗi bộ phận.
Ví dụ, các khái niệm về Chất lượng theo thiết kế (QbD) và Sản xuất liên tục có thể được kích hoạt cho các quy trình sản xuất và phát triển thuốc mới. Chúng có thể có các tác dụng sau:

Xác định sớm các Thông số Quá trình Quan trọng (CPP) và Không gian Thiết kế (DS)
Giám sát các Thuộc tính Chất lượng Quan trọng (CQA) bằng sử dụng Công nghệ Phân tích Quy trình (PAT)
Khuyến khích Thử nghiệm phát hành theo thời gian thực (RTRT) đối với các sản phẩm trung gian hoặc thành phẩm bằng cách Giám sát chất lượng tới hạn.

Nâng cao hiểu biết về các đặc tính của sản phẩm và quy trình sản xuất dựa trên dữ liệu tích lũy được.

phản ứng nhanh với những bất thường và sai lệch dựa trên đánh giá rủi ro dựa trên dữ liệu
Tiếp tục cải tiến quy trình phản hồi và giảm thời gian, chi phí liên quan phát triển và quy trình sản xuất mới.

Mạng và chu kỳ truyền thông này nâng cao cạnh tranh và thúc đẩy tăng trưởng liên tục.